Nerlynx^® (neratinib), tablett 40 mg,

Indikasjon: Forlenget tilleggsbehandling av voksne i tidlig stadium av hormonreseptorpositiv HER2-overuttrykt/forsterket brystkreft, som fullførte tilleggsbehandling med trastuzumab for <1 år siden.

Dosering: Behandling skal kun innledes og overvåkes av lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft. Anbefalt dose er 240 mg 1 gang daglig sammen med mat, kontinuerlig i 1 år. Grapefruktjuice må unngås under behandlingen. Doseendring anbefales basert på individuell sikkerhet og toleranse. (Se SPC pkt. 4.2for utfyllende informasjon)

Viktig sikkerhetsinformasjon

• Kontraindikasjoner: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C). Samtidig bruk av potente og moderate CYP3A4-/P-gp-induktorer.
• Forsiktighetsregler: Diaré er svært vanlig og oppstår vanligvis tidlig. Profylaktisk behandling med antidiarroika bør startes sammen med 1. neratinibdose og opprettholdes de første 1-2 behandlingsmånedene. Behandling av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller som får dialysebehandling anbefales ikke.
• Spesiell forsiktighet og overvåking av organfunksjon bør utvises ved nedsatt leverfunksjon, av venstre ventrikkeldysfunksjon hos pasienter med betydelig hjerteanamnese eller med kjent risiko for hjertesykdom og hos pasienter med symptomatiske hud- og underhudssykdommer.
• Interaksjoner. Samtidig bruk av legemidler som øker gastrisk pH bør unngås.
• Graviditet, amming og fertilitet (se SPC pkt. 4.6) Kan potensielt forårsake fosterskade. Kvinner må bruke høyst effektive prevensjonsmidler og både kvinner og menn bør bruke ekstra barrieremetode under og etter behandlingsperioden. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand nødvendiggjør behandling. Utskillelse i morsmelk er ukjent. Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
• Bivirkninger: De hyppigst rapporterte bivirkningene er diaré, kvalme, fatigue, oppkast, magesmerter, utslett, appetitt, smerter i øvre del av magen, stomatitt og muskelspasmer.

For mer informasjon om kontraindikasjoner, advarsler og forsiktighetsregler, interaksjoner og bivirkninger, se Nerlynx SPC 05/2023

Pakninger, priser: 40mg tabletter, 180 stk. kr.63 272. R.gr C, H-resept.