Viktig sikkerhetsinformasjon
KONTRAINDIKASJONER: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene, allergi mot peanøtter eller soya, graviditet og amming, samtidig administrering av brivudin, sorivudin og analoger, siden disse midlene kan føre til betydelig økning av 5-FU i plasma og assosiert toksisitet. De antivirale nukleosidanalogene brivudin og sorivudin er potente hemmere av dihydropyrimidindehydrogenase (DPD), et 5-FU-metaboliserende enzym.
BIVIRKNINGER: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øyeirritasjon. Reaksjoner på applikasjonsstedet: Irritasjon, smerter, reaksjon, erytem, pruritus, inflammasjon, ødem. Mindre vanlige (≥1/1.000 til <1/100): Impetigo, faryngitt, insomni, opphovnede øyne, økt lakrimasjon, neseubehag, blemmer på leppene, kvalme, periorbitalt ødem, utslett. Reaksjoner på applikasjonsstedet: Blødning, erosjon, dermatitt, ubehag, tørrhet, parestesi, fotosensitivitetsreaksjon.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER: Tolak skal ikke påføres direkte i øyne, nese, munn eller andre slimhinner fordi det kan oppstå irritasjon, lokal inflammasjon og ulcerasjon. Tolak skal ikke påføres åpne sår eller skadet hud der hudbarrieren er ødelagt. Normal respons inkluderer: en tidlig inflammasjonsfase (vanligvis karakterisert av erytem, som kan være intens og flekkete), en apoptotisk fase (karakterisert av huderosjoner) og til slutt tilhelingsfasen (når epitelialisering forekommer). Den kliniske responsen oppstår vanligvis i den andre behandlingsuken. Disse virkningene av behandlingen kan imidlertid av og til være mer alvorlige. Ved alvorlig ubehag under behandlingen eller hudreaksjoner som varer i mer enn 4 uker, bør det tilbys symptomatisk behandling (som f.eks. mykgjørende midler eller topikale kortikosteroider). Okklusjonsbandasjer kan øke den inflammatoriske responsen i huden.
INTERAKSJONER: De antivirale nukleosidanalogene brivudin og sorivudin er potente hemmere av DPD, et enzym i 5-FU-metabolismen. Bruk av disse legemidlene sammen med Tolak er kontraindisert.
